Каскадный · [ Стандарт ] · Линейный+ В России изымают партию вакцины акдс

[ann83]

И при том импортных нефига нет. Нормуль, что скажешь

есть пока что, с перебоями, но есть.

[оленик]

В регионах России идет проверка поставленных в поликлиники и больницы коклюшно-дифтерийно-столбнячной адсорбированной вакцины (АКДС-вакцины) производства компании "НПО Микроген" Минздрава России, поскольку одна из серий этого препарата (серия У34), по заявлению Росздравнадзора, не соответствует требованиям безопасности. После того, как некачественные вакцины были выявлены в Калининградской области, ведомство поручило всем территориальным органам и медицинским организациям изъять и уничтожить партию препарата этой серии.

вот как интересно получается. Вакцину сначала отправили в медучреждения, а только ПОТОМ выяснилось, что она небезопасна. Это как вообще? Почему она вообще попала в медучреждения, не пройдя проверку? И как это выяснилось? Методом научного тыка? Или есть пострадавшие? Или там такие грубые проявления, что видны невооруженным глазом? Об этом мы не узнаем, конечно же.

А еще заявляют о необходимости и безопасности вакцинации. НЕ ВЕРЮ

[Laplandiya]

Та ладнаааа.....
Только пару недель назад сделала мелкому такую, даже темпа не поднялась.
Мамы, такие мамы

[Леося]

Laplandiya, первую сделали? Тоже недавно дочке поставила, пентаксим правда. За первую порцию я не переживаю, вот 2, а особенно 3ю бы хорошо перенести. Это как встреча с аллергеном, впервые - нет реакции, а вот на повторное введение очень даже может быть.

[Amarana]

а зачем к ФСБ обращаться?

потому что с импортными засада, вскрывается явный саботаж - лицензирование все никак не пройдут......

[пузыринка]

Ответ на сообщение Amarana от 24 сен 2016, 17:53

потому что с импортными засада, вскрывается явный саботаж - лицензирование все никак не пройдут......

имеется в виду, российская сторона не лицензирует?

[Amarana]

да, сертификация вакцин была очень затянута...

20 февраля 2016 года прошло совещание, по итогам которого было решено изменить существующий порядок сертификации иммунобиологических препаратов (к ним относятся вакцины, иммуноглобулины и другие вещества, делающие организм устойчивым к инфекции). Совещание проводила заместитель руководителя аппарата правительства Нелли Найговзина.

Глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила журналистам, что в этом году были использованы только разработанные отечественными специалистами вакцины от полиомиелита, кори и гриппа, препараты доказали свою эффективность.

По действующим правилам для получения разрешения на продажу лекарственных средств производитель обязан пройти сертификацию в аккредитованной организации, однако в ноябре 2015 года деятельность отвечавшего за сертификацию импортных вакцин ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП) была приостановлена Росаккредитацией. Центр возобновил свою работу уже в декабре, однако перерыв оказался критичным для ситуации с поставками лекарств.

Минпромторгу, Минздраву и Росздравнадзору было дано правительственное поручение создать проект постановления об отмене обязательной сертификации для иммунобиологических препаратов. Этот проект должен быть представлен до 15 марта 2016 года, однако участники совещания так и не пришли к единому мнению, следует ли полностью отменить сертификацию вакцин — по словам представителя Росздравнадзора, речь идет не об отмене сертификации вакцин, а о том, чтобы сделать их испытания более прозрачными.

Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), присутствовавший на совещании, подтверждает, что речь об отмене сертификации действительно шла. По его мнению, сертифицировать каждую партию вакцин необязательно, поскольку по действующему законодательству вакцины выборочно проверяются Росздравнадзором, кроме того, производители обязаны выпускать препараты в соответствии с международными стандартами качества GMP. Таким образом, сертификация является избыточной мерой, противоречащей нормам единого рынка лекарств Евразийского экономического союза, отметил Шипков.

в результате всех этих споров Пентаксим и Гексу только в марте сертифицировали ....

Дефицит зарубежных вакцин «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса» возник из-за отзыва лицензии у ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ» (НЦЭСМП).

Работа центра была приостановлена с 15 ноября до 7 декабря 2015 года. С этого времени в НЦЭСМП шло переоборудование лаборатории. Из-за этого ряд российских и зарубежных производителей, у которых были договоры с центром, не смогли в запланированные сроки сертифицировать свою продукцию.

нам международные нормы не указ, свои проверки вводим. С одной стороны - незаконно, с другой стороны - крик поднимется, что к нам всякое г...везут, чтоб россиян со свету сжить....

[Amarana]

http://speakercom.ru/business/na-privivku-...oda-otsutstviya
вот тут описание всей ситуации и разброс мнений по ней.....

[Anne]

вот как интересно получается. Вакцину сначала отправили в медучреждения, а только ПОТОМ выяснилось, что она небезопасна. Это как вообще? Почему она вообще попала в медучреждения, не пройдя проверку? И как это выяснилось? Методом научного тыка? Или есть пострадавшие? Или там такие грубые проявления, что видны невооруженным глазом? Об этом мы не узнаем, конечно же.

Этим летом в Башкирии несколько детей умерли после прививки акдс. Мой племянник сильно болел после прививки со схожими симптомами. Общественность пришла к выводу, что поступила партия некачественной вакцины.
Я никого пугать не хочу, своих детей прививаю по графику. Но риск некачественного препарата есть всегда

Отредактировано: Anne в 24 сен 2016, 23:45

[ГалинаТ]

Этим летом в Башкирии несколько детей умерли после прививки акдс.

у наших знакомых ребенок после АКДС умер