Каскадный · [ Стандарт ] · Линейный+ FDA запрещает калгель, камистад и т.п., их возможный вред превышает пользу

[Легенда]

Оральные гели с 2% раствором лидокаина не должны быть использованы для лечения младенцев и детей от боли при прорезывании зубов, так как их возможный вред превышает пользу - с таким заявлением выступила вчера авторитетная американская организация FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Food and Drug Administration). В РФ такие гели представлены под коммерческими названиями: Калгель, Камистад, Дентинокс и другие

"Мы отзываем наше одобрение пероральных лидокаиновых гелей для лечения боли при прорезывании зубов, поскольку наши данные убедительно доказывают, что такие гели могут принести младенцам серьезный вред, в том числе привести к смерти", - говорится в заявлении FDA.

В этом году FDA получило 22 сообщения о случаях серьезных побочных реакций от лидокаиновых гелей у младенцев и маленьких детей, в том числе несколько сообщений о смерти этих детей. Все эти сообщения были строго документированы, причинно-следственная связь между применением 2% раствора лидокаина на слизистую ротовой полости и развитием осложнений - была подтверждена.

"Местные обезболивающие препараты на основе лидокаина для смазывания десен - в любом случае являются весьма малоэффективным средством, их действие является слабым и продолжается лишь несколько минут. А в случае случайного проглатывания большого количества этого геля (что случается довольно часто) у них могут развиваться тяжелые осложнения, такие как судороги, нередко приводящие к черепно-мозговой травме, а также нарушения сердечного ритма. 22 случая госпитализации и/или смерти ребенка от лидокаиновых гелей за год - стали последней каплей, переполнившей чашу терпения, и заставили нас полностью запретить использование этих гелей у младенцев в США", - говорится в заявлении FDA.

FDA заявило, что введет обязательное требование дополнить предупреждением об этих рисках и запретах аннотацию к препарату.

FDA просит медицинских работников не назначать и не рекомендовать более гели на основе 2%-го лидокаина для лечении боли от прорезывания зубов. Эксперты советуют врачам информировать об этом риске родителей и воспитателей, и использовать иные способы облегчения боли у ребенка: охлажденные (но не замороженные!) прорезыватели из мягкой резины, нежный массаж десен ребенка чистым пальцем и др.

В этом контексте уместным будет напомнить нашим читателям, что в 2011 году FDA публиковало предупреждение в котором говорилось об еще одном, редком, но грозном осложнении безрецептурных гелей для облегчения болей при прорезывании зубов на основе бензокаина – метгемоглобинемии.

[Мифсла]

Ну и правильно. Не надо детей пичкать средствами сомнительной эффективности. Особенно в случаях, когда все само проходит.
Следующими должны быть всякие боботики.

[Новичок]

Местные обезболивающие препараты на основе лидокаина для смазывания десен - в любом случае являются весьма малоэффективным средством, их действие является слабым и продолжается лишь несколько минут

фигня какая 5 моим знакомым деткам помогал только дентинокс, позволял спать и нормально бодрствовать

. А в случае случайного проглатывания большого количества этого геля (что случается довольно часто)

это уже вопрос к родителям. Откуда это случайное проглатывание берется да еще и довольно часто? если какие-то родители не способны нормально использовать лекарство, то это повод его запрещать?
В Америке есть проблема, что обезволивающие и жаропонижающие лекарства родители часто используют как легкое снотворное для ускорения засыпания и более крепкого сна. Давайте запретим и эти препараты? и сердечные тоже, вдруг ребенок случайно проглотит упаковку с бабушкиной тумбочки. Можно бинты запретить, а то удавится, вату - а то клочок вдохнет и задохнется, марлевые салфетки - надергает ниток и проглотит . Оставим только йод?

[Bastet]

Оставим только йод?

Йода напиться - тоже плохо станет.

Удивляюсь - сколько ж нужно скормить младенцу геля, чтобы это привело к смерти В инструкции же написано - размер с горошину втереть в десна.

В Америке есть проблема, что обезволивающие и жаропонижающие лекарства родители часто используют как легкое снотворное для ускорения засыпания и более крепкого сна.

А некоторые мамаши дают детям антигистаминные, типа супрастина, для более крепкого сна, тоже запретим их!

Следующими должны быть всякие боботики.

Симетикон чем не угодил? Только давайте сразу оговорим - чем не угодил в адекватной дозировке без превышения суточной нормы.

В ложке лекарство, в чашке яд, не мной сказано, но до сих пор актуально.

[Маевка]

Тогда пускай мне няню предоставляют бесплатную для сидения с орущим до рвоты ребенком.

[Laplandiya]

Никому из троих своих детей ничем не мазала дёсна при прорезывании зубов Не вижу необходимости...

[Маевка]

Не вижу необходимости...

У нас очень страшно лезли и лезут зубы. Так что без лекарств просто никак - мы б все повесились давным-давно. Никакие прорезыватели ее не волновали никогда, массажик при одновременно лезущих 5-8 зубах по несколько месяцев - это скорее совет а-ля издевательство. Как обычно, всех под одну гребенку. Вот пусть эти запретители соцработников для помощи тогда предоставляют коли такие умные.

[Джося]

недавно покупала Камистад себе, десна болела... Так врач спросила сколько лет ребенку, которому покупаю.т.к. раньше его разрешали практически с рождения. а сейчас прописан возраст 12 лет....

[Anut-ka]

Никому из троих своих детей ничем не мазала дёсна при прорезывании зубов Не вижу необходимости...

А я всем троим мазала и хорошо идет калгель, на некоторое время, но облегчает состояние, когда оно тягостное.
Внести в аннотации - это правильно, информировать - да, но не запрещать же.

[Vatrushka]

Маевка, а больше ничего не предоставить? Интересно а как же человечество прожило тысячилетия без мазалок для десен и не вымерло? Какая проблема в том что FDA посоветовал добавить риски в анатоцию?

Детки погибают от мазалок не только из за передоза, а и потому что не все понимают что это не смотря на доступность oral-gel серьезный препарат который может вызывать аллергические реакции и снижение оксигинации.

Отредактировано: Vatrushka в 7 авг 2014, 20:54